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事项详细
35058200YJ-XK-0007第二类精神药品零售资格审批[市场监督管理局]
事项编码 35058200YJ-XK-0007 事项分类 行政许可
事项名称 第二类精神药品零售资格审批 办件类型 承诺件
办理主体 法定机关
是否收费
收费依据和标准 免费
法定期限 20 承诺期限 7
法定期限说明 20个工作日
承诺期限说明 7个工作日
办理部门科室 晋江市市场监督理管局
办理地点 晋江市行政审批服务中心市场监督理管局窗口
联系电话 85659723 监督电话 85629903
事项描述 零售连锁企业经营第二类精神药品审批事项
受理条件

1.《申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表》;

2.加盖企业公章的《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件;

3.拟从事第二类精神药品零售的门店名单,加盖公章的门店《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》复印件,以及本企业实行统一进货、统一配送、统一管理的情况说明;

4.企业和门店负责人、质量负责人、专门管理第二类精神药品经营人员情况;

5.企业、门店经营第二类精神药品的安全管理制度,安全设施明细(应建立第二类精神药品购进、验收、储存、保管、供应、运输、退货、报残损、安全管理、企业安全经营评价机制和自检制度、丢失和被盗案件报告以及24小时值班制度);

6.企业安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的网络说明材料和操作手册;

7.申请人委托他人提出许可申请的,应提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。

法律依据

1.《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)第三十一条;

2.《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》(国食药监安〔2005〕527号) 第十一条